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子宫颈癌漏诊与HPV检测假阴性密切相关
文章作者:佚名 文章来源:USA Today 更新时间:2013/3/5 17:04:10

据美国媒体报道,根据美国疾病控制中心的统计,在过去的3年中美国每年至少有8100万名妇女参加了针对子宫颈癌的细胞学及HPV联合筛查。通常情况下,美国大多数临床诊断中心开展新柏氏液基细胞学(TCT)检查和BD液基细胞学(LCT)检查,并采用同一保存液样本进行HPV检测。不过,美国今年仍有至少12000名妇女被诊断出宫颈癌,其中相当一部分妇女是由于被漏诊,其原因是使用了未被FDA认证的HPV检测技术,而HPV是导致宫颈癌的重要原因。

2012年6月8日FDA发出警告:一家亚利桑那州的研究机构发现,使用BD液基细胞学保存液进行HPV检测会导致假阴性结果,并强调医疗机构须使用经FDA认证的检测技术的必要性。FDA曾批准这种技术可以应用于液基细胞学检查,但是从未批准该保存液可用于HPV检测。使用未经FDA批准的液基细胞学保存液进行HPV检测会导致假阴性的结果,即患者虽然有HPV的感染,但是她们可能会被告知结果正常。这种漏诊会使患者的病情加重直至发展为癌症而难以治愈。事实上FDA和生产商BD公司已经了解这种假阴性问题达几年之久,当医疗机构采用BD液基细胞学保存液开展HPV联合筛查时,他们的诊断可能是基于错误的HPV检测结果。

“我们这里的医生都不了解这些信息,我们只是根据实验室的检测结果进行判断”,一位10月份才转到科罗拉多的妇产科医生Kathleen Fry说到。与大多数妇产科医生一样,她从未了解到关于BD液基细胞学保存液的这类消息,她说她正巧用了另外一种检测产品,新柏氏液基细胞学,其保存液已被FDA批准可以进行HPV联合测试。

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